Sistemas comerciales

Consideramos los dispositivos que se encuentran a la venta tomando en cuenta el padecimiento objetivo a tratar, ademas consideramos que almenos tengan la capacidad de:

Mobirise

Prevenir

Reducir las probabilidades de generar complicaciones

Mobirise

Tratar

Planificar los medios objetivos para aliviar o curar  las afecciones establecidas

Mobirise

Rehabilitar

Establecer los medios para recuperar, mantener o mejorar las capacidades que se necesitan para la vida diaria

Emfit (monitor de movimientos)

Detecta, monitorea y alerta rápidamente a un familiar o persona responsable sobre una convulsión nocturna en donde se presentan movimientos continuos y repetitivos.[1]

Mobirise

Smart watch inspyre

El dispositivo detecta movimientos anormales (repetitivos de sacudidas), al detectar la señal se envía una alarma a un dispositivo android o apple, al enviar un mensaje de texto y/o alerta de llamadas telefónicas.[2]

Mobirise

Embrace watch de empatía

Es un reloj diseñado para detectar y alertar convulsiones tonicoclónicas, los datos son transmitidos a un teléfono inteligente a través de bluetooth. El costo del sistema sólo incluye el precio del reloj.[3]

Mobirise
Sistema 4

Nightwatch

Reconoce ataques severos basándose en un ritmo cardíaco anormal y movimientos de sacudidas rítmicas, en casos anormales se enviará una alarma a cuidadores o enfermeras.[4]

Mobirise

Normativas

Las normas ISO se establecen en un grupo de estándares internacionales en función de diversos aspectos como la calidad, medio ambiente, seguridad de la información, responsabilidad social, seguridad e inocuidad alimentaria, etc.

Normativa ISO 13485

La normativa ISO 13485 fue publicada en 2003 es el sistema ideal para gestión de calidad para dispositivos médicos en donde incluyen control de calidad, trazabilidad, validación de procesos y gestión de riesgos. Esta busca los siguientes benecificios para los clientes

Satisfacción del cliente: que cumpla requisitos buscados

Reducción de costes operativos: una mejora de procesos suponen un ahorro

Relaciones mejoradas con las partes interesadas: relación de la empresa con trabajadores, clientes y proveedores

Cumplimiento legal: que se entiendan las normativas

Credenciales comerciales probados: certificación de la norma

Crecimiento de negocio en sectores regulados:

Gestión de riesgos mejorada: mayor consistencia y trazabilidad de productos y servicios  

Normativa ISO 13131

Utilizando procesos de gestión de riesgos, se derivan objetivos y procedimientos de calidad que brindan pautas para las operaciones de los servicios de telesalud. Gestión de los procesos de calidad de telesalud por parte de la organización de salud.

Gestión de procesos estratégicos y operativos relacionados con las normativas, la gestión del conocimiento (mejores prácticas) y las directrices

Procesos sanitarios relacionados con las personas, como actividades, planificación y responsabilidades sanitarias

Gestión de recursos financieros para apoyar los servicios de telesalud; 

Gestión de la gestión y seguridad de la información utilizada en los servicios de telesalud

Procesos relacionados con la planificación y provisión de recursos humanos

Infraestructura, instalaciones y recursos tecnológicos para uso de los servicios de telesalud

Normativa ISO 27001

La certificación de la norma permite salvaguardar la información personal de la organización y será un gran signo de transparencia para el mercado y para los clientes.

Es la norma principal de seguridad de la información ya que protege la totalidad de los datos personales y asegura que solo las personas se encuentran autorizadas para acceder a ellos. En la actualidad, y debido a su última revisión publicada en el año 2013, el nombre de la norma es ISO/IEC 27001:2013. Ademas se consideraron 

Normativa ISO 2631
oara vibraciones de cuerpo entero

Normativa ISO 5349
para vibraciones transmitidas a la mano

Normativa para dispositivos de telecomunicaciones 

Normativa para la proteccion de datos personales

Bibliografia

  • [1] "Emfit Movement Monitor & Emfit QS - Epilepsy & SUDEP | Danny Did Foundation". Advancing Awareness of Epilepsy & SUDEP | Danny Did Foundation. https://www.dannydid.org/epilepsy-sudep/emfit-movement-monitor/ (accedido el 24 de octubre de 2021).
  • [2] "smart monitor – Well Connected well Protected". smart monitor – Well Connected well Protected. https://smart-monitor.com/ (accedido el 24 de octubre de 2021).
  • [3]"Embrace2 Seizure Monitoring | Smarter Epilepsy Management | Embrace Watch | Empatica". Empatica. https://www.empatica.com/en-int/embrace2/ (accedido el 24 de octubre de 2021).
  • [4]"Epilepsy seizure detection | NightWatch | Warns during sleep". NightWatch COM. https://www.nightwatchepilepsy.com/ (accedido el 24 de octubre de 2021).